PRINCIPI DI GESTIONE DELLE IMPRESE BIOTECNOLOGICHE

Oggetto:

PRINCIPI DI GESTIONE DELLE IMPRESE BIOTECNOLOGICHE

Oggetto:

PRINCIPLES FOR THE MANAGEMENT OF BIOTECH COMPANIES

Oggetto:

Anno accademico 2015/2016

Codice dell'attività didattica

INT0687

Docenti

Prof. Giacomo Büchi (Titolare del corso)
Paolo Giuseppe Domenico Rambelli (Titolare del corso)

Corso di studi

Laurea Magistrale in Biotecnologie Molecolari ed Ind. Imaging

Anno

1° anno

Periodo didattico

Secondo semestre

Tipologia

Caratterizzante

Crediti/Valenza

SSD dell'attività didattica

SECS-P/08 - economia e gestione delle imprese

Modalità di erogazione

Tradizionale

Lingua di insegnamento

Inglese

Modalità di frequenza

Facoltativa

Tipologia d'esame

Orale

Prerequisiti

PREREQUISITI
PREREQUISITES

Nozione economiche di base/Economia e forme di impresa (primo anno).

Notion on basic economics/Business Economics and Forms for Business Entities (first year).

Oggetto:

L'insegnamento permette l'apprendimento delle conoscenze economiche di base con particolare riferimento alla gestione delle imprese biotecnologiche.

The teaching allows the learning of basic economic skills concerning the management of the biotechnological companies.

Oggetto:

Risultati dell'apprendimento attesi

RISULTATI DELL’APPRENDIMENTO ATTESI
LEARNING OUTCOMES

Al termine dell’insegnamento lo studente acquisisce consapevolezza dei problemi, sia di ordine generale sia specifici del settore biotech, anche legati alla redazione del business plan e alla protezione della proprietà industriale di rilievo per il settore biotech.

Expected outcomes of the teaching are the capability to understand the logic of biotechnological companies’ management and the ability to identify and apprehend general and biotech sector specific problems. The student will also acquire basic skills in innovation management, technology evaluation of an entrepreneurial idea and on marketing sectorial problems.

Oggetto:

Modalità di insegnamento

MODALITA’ DI INSEGNAMENTO
COURSE STRUCTURE

Lezioni frontali mediante l’utilizzo di slide.

Frontal lecture with slides.

Oggetto:

Modalità di verifica dell'apprendimento

MODALITA’ DI VERIFICA DELL’APPRENDIMENTO
COURSE GRADE DETERMINATION

Metodi di valutazione (prova scritta ed eventualmente orale a discrezione del docente).

Written test and optionally oral examination if decided by the professors.

Oggetto:

Attività di supporto

ATTIVITA’ DI SUPPORTO
OPTIONAL ACTIVITIES

Esercitazioni sulla redazione del business plan.
Visione video ed esercitazione su banche dati brevettuali.

Video.
Exercise on patent DBs.

Oggetto:

Programma

PROGRAMMA
COURSE SYLLABUS

1) Sviluppo e gestione delle imprese biotecnologiche in Italia.
2) La proprietà industriale nello sviluppo di un nuovo prodotto: dall'idea al mercato.
Brevetto di invenzione vs segreto di fabbrica; ricerche di novità e per libertà di attuazione.
Requisiti di validità del brevetto: novità, attività inventiva, liceità, applicazione industriale.
Procedure per ottenere un brevetto italiano, Europeo e domanda di brevetto internazionale.
Il brevetto come bene immateriale; cessione e licenza, comproprietà; invenzioni del dipendente.
Equo premio, licenza obbligatoria.
Azioni giudiziarie in materia di proprietà intellettuale, azione di revoca ed azione di contraffazione.
Marchio d'impresa: requisiti per la protezione dei marchi. Disegni e modelli.
Brevetti di prodotto e procedimento; nuovo uso di una sostanza nota: brevetti per farmaci; prolungamento della durata del brevetto farmaceutico (SPC).
Direttiva CEE sulle invenzioni biotecnologiche (Art. 1-7): protezione di sostanze esistenti in natura, microrganismi, geni.; invenzioni non brevettabili per carenza di liceità; deposito di materiale biologico ai fini della sufficienza di descrizione.
Protezione delle varietà vegetali.
Case study: protezione di un peptide e di un anticorpo.
3) Ricerca, invenzione e innovazione come elementi fondamentali della pianificazione imprenditoriale.
Innovation Management, Project management e Marketing.
Gli elementi fondamentali del business plan:

team;
Il mercato ed il concetto di "nicchia";
la tecnologia ed il concetto di "tecnologia difendibile";
le modalità di accesso al mercato.

Il concetto di business model.
4) Come valutare il business della start up:

l’economicità del business;
l’organizzazione aziendale. i principi generali riferiti alle imprese;
la pianificazione strategica e lo sviluppo dell’impresa.

1) Development and management of biotechnological companies in Italy.
2) The industrial property in the development of a new product from the ides to marketing.
Patents for industrial inventions vs trade secret; novelty search and freedom to operate search.
Patentability requirements: novelty, inventive step, lawfulness, industrial application.
Procedures to obtain an Italian and European patent; international patent application.
The patent as an intangible asset; assignment and licensing, joint ownership; inventions of the employee: fair bonus, compulsory license.
Legal actions relating to intellectual property, revocation action and action for infringement.
Corporate brand: requirements for the protection of trademarks and designs.
Product and process patent; new use of a known substance; patents on medicinal products; supplementary Protection certificate.
EEC Directive on biotechnological inventions (Art. 1-7): patentability of naturally existing substances: microorganisms, genes; non patentable inventions due to unlawfulness; deposit of biological material for the purpose of a sufficient disclosure.
Plant variety protection.
Case study: protection of a peptide and an antibody.
3) Research, invention, innovation as starting element of a business planning activity.
Innovation Management, Project management and Marketing.
Key elements of a biotech business plan:

team;
market and niche concept;
technology defensible technologies;
ways to access markets.

The business model concept.
Business plan evaluation and the due diligence concept.
Way out concept.

4) From research to start-ups:

the performance analysis of the business data on the annual financial statements;
the organization and the general principles relating to the businesses;
strategic planning and business development.

Descrizione

Testi consigliati e bibliografia

Oggetto:

TESTI CONSIGLIATI E BIBLIOGRAFIA
READING MATERIALS

Materiali didattici predisposti a cura del docente (in inglese).

Testi consigliati:

1) Büchi G., Di Fazio C., Pellicelli M. Economia Aziendale: temi e metodi per le Facoltà scientifiche. F. Angeli 2008.

2) Manuale di Dirittto Industriale di A. Vanzetti e V. Di Cataldo , Giuffré Editore

Articoli:

Garud, R., Tuertscher, P., Van de Ven, A.H.
Perspectives on Innovation Processes,
The Academy of Management Annals, 2013, 7(1): 775-819.

Kevin J., Scanlon, Mark A.
Commercializing medical technology
Cytotechnology, 2007, Apr; 53(1-3): 107–112.
Published online 2007 Feb 28. doi: 10.1007/s10616-007-9056-5

Pisano G.P.
Can science be a business? Lessons from biotech.
Harvard Business Review, 2006, Oct 84 (10):114-24, 150.

“White book From Research to Market: Key Issues of Technology transfer from public research centers” on line http://www.biocat.cat/en/publications/white-book

IPR Help Desk
Fact sheets: Intellectual property in Biotechnology
On line:
https://www.iprhelpdesk.eu/FS_IP_in_Biotechnology

Durai A. Li B, Metkar S., Pelayo M., Phillips N.
Challenges in the biotech start-ups - heath care nuts
Kellog School of management, Fall 2006, HIMT 453.
On line:
http://www.kellogg.northwestern.edu/biotech/faculty/articles/startupchallenges.pdf

Kolchinsky P.
The entrepreneur's guide to a biotech startup.
On line: http://www.evelexa.com/

Sabatier V., Mangematin, V., Rousselle T.
From Recipe to Dinner: Business Model Portfolios in the European Biopharmaceutical Industry.
Long Range Planning, 2010, 43(2–3): 431-447.

Teaching materials prepared by the professor (in English).

Academic texts:

Büchi G., Di Fazio C., Pellicelli M. Economia Aziendale: temi e metodi per le Facoltà scientifiche, FrancoAngeli, 2008.
Vanzetti A., Di Cataldo V., Manuale di Dirittto Industriale, Giuffré Editore, 2009.

Articles:

Garud, R., Tuertscher, P., Van de Ven, A.H.
Perspectives on Innovation Processes,
The Academy of Management Annals, 2013, 7(1): 775-819.

Kevin J., Scanlon, Mark A.
Commercializing medical technology
Cytotechnology, 2007, Apr; 53(1-3): 107–112.
Published online 2007 Feb 28. doi: 10.1007/s10616-007-9056-5

Pisano G.P.
Can science be a business? Lessons from biotech.
Harvard Business Review, 2006, Oct 84 (10):114-24, 150.

“White book From Research to Market: Key Issues of Technology transfer from public research centers” on line http://www.biocat.cat/en/publications/white-book

IPR Help Desk
Fact sheets: Intellectual property in Biotechnology
On line https://www.iprhelpdesk.eu/FS_IP_in_Biotechnology

Durai A. Li B, Metkar S., Pelayo M., Phillips N.
Challenges in the biotech start-ups - heath care nuts
Kellog School of management, Fall 2006, HIMT 453.
On line: http://www.kellogg.northwestern.edu/biotech/faculty/articles/startupchallenges.pdf

Kolchinsky P.
The entrepreneur's guide to a biotech startup.
On line: http://www.evelexa.com/

Sabatier V., Mangematin, V., Rousselle T.
From Recipe to Dinner: Business Model Portfolios in the European Biopharmaceutical Industry.
Long Range Planning, 2010, 43(2–3): 431-447.

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